Tutorial para submissão do projeto ao Comitê de Ética e Pesquisa (CEP) da UNIFESP do Programa de Pós-graduação em Endocrinologia e Metabologia
Etapa 1 – Cadastro do Projeto ao CEP da UNIFESP
Entrar no site do CEP: https://cep.unifesp.br/acesso/cadastro-de-projetos
Preenchimento pelo Orientador
- Criar login para ter acesso ao formulário
- Preencher o formulário de cadastro de projetos
- Será gerada a cópia do cadastro de projeto em PDF
- Providenciar carimbos e assinaturas de:
- Pesquisador responsável (que é o Orientador)
- Chefe do Departamento de Medicina (os Profs Jamil Natour e Maria Lúcia Cardoso Gomes Ferraz para o cargo de Chefe e Vice Chefe do Departamento de Medicina, a partir do dia 01/03/2023) – A assinatura pode ser solicitada pelo e-mail departamento.medicina@unifesp.br ou os documentos podem ser entregues na secretaria do Departamento. O Projeto na íntegra deve ser enviado junto com o documento a ser assinado.
Etapa 2 – Submissão ao CoEP-HSP:
Se o projeto vai fazer uso do Hospital São Paulo ou de algum dos seus ambulatórios, o projeto de pesquisa dever ser encaminhado ao CoEP: sites.google.com/huhsp.org.br/ensino-pesquisa-hsp/pesquisa
1 - Inicialmente o pesquisador deve responder obrigatoriamente o questionário digital
2 - Providenciar carta de solicitação de autorização para realização de pesquisa (modelo da carta)
3 - Entregar junto da carta de solicitação de autorização para realização de pesquisa, Projeto completo, contendo:
- Título do projeto (em português)
- Introdução
- Objetivo
- Método e Casuística (população a ser estudada, onde e como serão recrutados)
- TCLE ou pedido de dispensa
- Instituição(es) envolvida(s)
- Cronograma de trabalho ( previsão de início e término do projeto)
- Planilha contendo os insumos/materiais/exames/outros, que será(ão) utilizado(s) no
projeto de pesquisa
4- Termo de Responsabilidade para início de pesquisa, de acordo com a fonte de financiamento
- Com financiamento por agência de fomento (modelo)
- Com financiamento por doação ou parceria (modelo)
- Sem recurso externo (modelo)
O CoEP, emite parecer em 7 a 10 dias. A Carta de Ciência/Autorização do CoEP do HSP deverá ser escaneada e anexada na Plataforma Brasil ao final da submissão.
Etapa 3 - Cadastro do Projeto à Plataforma Brasil/CONEP e submissão ao CEP Unifesp:
O Orientador é o responsável por entrar com seu login e senha na Plataforma Brasil para inserir o projeto. Poderá liberar o aluno como Assistente para ter acesso ao preenchimento dos dados na Plataforma Brasil, inserir os documentos solicitados ao final e dar a submissão.
1 - Acessar o site da Plataforma Brasil e cadastrar-se caso não tenha cadastro:
2 - Após o término do cadastro, será enviado para seu email, uma senha de acesso à Plataforma Brasil
- Deverá ser colocado o nome da UNIFESP, porém, ao preencher, não digitar o nome da Instituição, mas buscar pelo CNPJ da UNIFESP: 60.453.032/0001-74
- O pesquisador principal é o Orientador
3 - Entrar no sistema da Plataforma Brasil com login (email) e senha
4 - Selecionar “Nova submissão”
5 - Preencher todo o formulário
6- Folha de Rosto da Plataforma Brasil – imprimir e providenciar assinaturas de:
- Pesquisador responsável (que é o Orientador)
- O Prof Dr Sergio A Dib deve dar ciência com carimbo e assinatura na Folha de Rosto (Atenção: não há campo exclusivo para isso! Mas tem sido solicitado que dê essa ciência no canto da FR, abaixo do local onde o Chefe do Depto de Medicina assina).
- Chefe do Departamento de Medicina (os Profs Jamil Natour e Maria Lúcia Cardoso Gomes Ferraz para o cargo de Chefe e Vice Chefe do Departamento de Medicina, a partir do dia 01/03/2023) – A assinatura pode ser solicitada pelo e-mail departamento.medicina@unifesp.br ou os documentos podem ser entregues na secretaria do Departamento. O Projeto na íntegra deve ser enviado junto com o documento a ser assinado.
OBS.: Essa Folha de Rosto será inserida posteriormente na Plataforma juntamente com os demais documentos.
7 - Anexar os documentos solicitados devidamente assinados:
- Folha de Rosto da Plataforma Brasil
- Folha de Cadastro no CEP/UNIFESP
- Carta de Ciência/Autorização da CoEP-HSP
- Deixar preparado para anexar também:
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) ou de TCUD – ver modelo no site do CEP: https://cep.unifesp.br/projetos-que-envolvem-seres-humanos
- Cronograma
- Planilha de orçamento
- Projeto de Pesquisa
- E outros se houver necessidade (como questionários, autorização de uso de banco de dados)
- ATENÇÃO: Para serem anexados, os documentos devem ser salvos com nomes sem espaçamento entre as palavras (mas podem conter hífen ou traço)
8 - Submeter projeto ao CEP
Obs. O projeto só será submetido com sucesso após você clicar em “ENVIAR’PROJETO AO CEP”. Não é suficiente somente clicar em “SALVAR/SAIR
Informações Adicionais:
- O CoEP fica situado na diretoria do Hospital São Paulo, 1º andar, Endereço do Hospital São Paulo: Rua Napoleão de Barros, 715
- O Comitê de Ética terá o prazo de até 30 dias para emitir parecer
- Projetos de pesquisa que contem com aporte financeiro (patrocínio ou doação) de empresas privadas, deverão recolher taxa de R$3.500,00 (Três Mil e Quinhentos Reais) por projeto, para custeio dos trâmites administrativos no HU-HSP/SPDM conforme o seguinte:
SPDM – Associação Paulista para o Desenvolvimento da Medicina
CNPJ: 61.699.567/0001-92
Banco Bradesco (237), Agência: 2677-8
Acessar modelos e cartas em: https://cep.unifesp.br/modelos